國產(chǎn)九價hpv疫苗什么時候上市？附國產(chǎn)九價hpv最快上市時間

　　根据各大疫苗企业的公告来看，国产九价疫苗大概会在2025年或2026年上市和普及，目前都还在研发和临床试验中。其实早在2019年年底，我国第一支国产二价HPV疫苗生产上市，中国也成为全球继美国和英国后第三个成功研发生产HPV疫苗的国家，相信不久就会上市九价hpv疫苗，提高可接受性和可支付性，增加产能满足大众需求。

　　根据目前的情况来看，2023年是无法上市国产九价疫苗的，可能要等到2025年了，而现在有部分企业开发的九价疫苗正在进入或已进入到临床三期研发阶段，也表明了大概得上市时间，详细如下：

　　1、沃森生物

　　公司九价HPV疫苗于2022年9月启动“重组人乳头瘤病毒九价疫苗与 Gardasil 9 免疫原性比较Ⅲ期临床试验”，正式进入Ⅲ期临床研究阶段，目前，临床试验相关工作仍在按计划持续推进中。

　　2、万泰生物

　　在关注度高的9价宫颈癌疫苗方面，万泰生物也在加快自主研发步伐，且目前已处于Ⅲ期临床阶段。“按照目前的研发进度，公司的9价HPV疫苗预计将在2025年或2026年获批上市”，该公司还表示疫苗较进口同类疫苗具备明显价格优势。

　　3、瑞科生物

　　公司已于2022年8月完成九价HPV疫苗REC603的小年龄组免疫桥接、及与Gardasil®9(默沙东九价HPV疫苗)免疫原性比较两项研究的全部受试者入组和首剂接种工作。同时，REC603主效力试验的受试者正在按照临床方案开展随访工作，计划于2025年向相关部门提交REC603的上市申请。

　　4、康乐卫士

　　公司九价HPV疫苗(女性适应症)三期临床试验后续需进行9次病例监测阶段随访，每次随访时间间隔为6个月。公司计划于2025年完成第6次病例监测随访后，进行三期临床试验期中分析。公司预计于2026年底完成全部受试者随访并提交九价HPV疫苗(女性适应证)上市申请，2027年九价HPV疫苗(女性适应证)正式获批上市。

　　九价疫苗从全世界范围看，2014年在美国已经上市，中国自己的九价疫苗还在研究中，最快上市时间大概在2025年。在上市之前，通常需要做大量人群的试验，在发明时间到上市时间大概需要将近10年的时间。而且在中国的上市也更是要经过严格的检测，因为中国疫苗的需求量很大，对用量要求、疗效也要求得更加严格，质量要求得更加严格，上市可能会比国外稍微晚些，但疗效也非常好，且相信国产九价疫苗价格也会比进口的低一些。

　　虽说目前国产九价疫苗还未上市，但对于有需求的人来说，可以接种进口的，另外建议最好提前了解下九价疫苗注射前后禁忌以及相关的限制和要求，只有正确进行九价HPV疫苗接种流程，才能发挥出好的预防效果。

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